验厂被卡？99%企业都栽过的设备校准记录“隐形坑”

　　准备SQP验厂时，企业把大量精力放在员工考勤、薪资记录上，却常常忽略一个致命细节 —— 设备校准追溯记录。在ITS审核员眼里，这不仅是张简单的校准报告，更是判断企业质量管控是否 “空心化” 的关键证据链。为何多数企业栽在这一环?读懂审核逻辑才能避开陷阱。

　　一、设备校准记录为何成 “必查项”?

　　ITS 审核遵循 “过程决定结果” 的逻辑，设备校准记录暴露三大核心问题：

　　质量稳定性存疑：未校准的设备(如电子秤、检测仪器)产出的数据不可靠，直接影响产品质量判定;

　　管理漏洞暴露：缺失校准记录，意味着企业可能未建立设备管理程序，或程序未有效执行;

　　追溯链条断裂：无法证明某批次产品生产时，所用设备处于校准有效期内，违反可追溯性要求。

　　二、审核员紧盯的文件逻辑链

　　一份合格的设备校准追溯记录，需形成 “计划 - 执行 - 验证 - 应用” 闭环：

　　校准计划：企业需制定《设备校准周期表》，明确每台设备的校准频率(如检测仪器半年一次、生产设备一年一次);

　　执行记录：校准报告必须包含校准日期、有效期、校准机构资质，且设备编号与计划完全对应;

　　异常处理：若校准结果不合格，需有《设备停用通知》《偏差处理报告》，说明停用时间、受影响产品批次;

　　生产关联：在生产记录(如工序流转单、检验报告)中标注所用设备编号，证明校准状态与生产时间匹配。

　　三、企业常犯的三大记录错误

　　“有报告无过程”：仅提供校准证书，缺少校准计划、异常处理等过程文件;

　　“张冠李戴”：设备编号混乱，校准报告对应的设备与实际生产使用设备不符;

　　“时间断层”：产品生产时间在校准有效期之外，却无临时校准或风险评估文件支撑。

　　启航管理咨询表示，在 SQP 验厂中，设备校准追溯记录就像一面放大镜，照出企业质量管理的真实水平。别让 “以为不重要”“漏记一次没关系” 的侥幸心理，成为认证失败的导火索。唯有按照审核逻辑搭建完整记录链，才能让质量管理经得起任何审查，真正为企业发展保驾护航。