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内审时发现操作与SOP对不上?ISO9001执行偏差修正,一次讲透​​

发表时间:2025-08-23 15:04

  在一次内部审核中,某制造企业发现车间工人在组装产品时,实际操作顺序与标准作业程序(SOP)文件规定的步骤大相径庭。SOP 明确要求先安装关键零部件 A,再进行零部件 B 的组装,可工人为了图方便,长期以来都是先装 B 后装 A。这一操作偏差不仅影响了产品质量的稳定性,还让企业在面对外部审核时可能面临严重的合规风险。

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  对于实施 ISO9001 质量管理体系的企业来说,操作与 SOP 不一致是常见却又棘手的问题。启航管理咨询凭借多年经验,为企业梳理出一套行之有效的偏差修正方法。

  一、偏差识别与记录

  企业应建立常态化的监督机制,不能仅依赖内审发现问题:

  日常巡检:主管、质量监督员每日按计划巡查生产线,比对工人操作与 SOP,发现偏差立即记录,包括操作步骤、涉及产品批次、发生时间等。

  员工自查互查:鼓励员工操作前重温 SOP,操作后相互检查,发现偏差及时上报,某电子厂推行此措施后,员工主动上报偏差数量大幅增加。

  审核反馈:内审、外审中发现的操作偏差,详细记录在审核报告,明确责任部门与岗位。

  二、偏差原因剖析

  找到偏差根源,才能 “对症下药”:

  SOP 合理性:评估 SOP 是否符合实际生产情况,如工艺改进后未及时更新 SOP,导致操作不便,工人自行改变顺序。

  培训有效性:检查员工是否接受了充分且有效的 SOP 培训,培训内容是否涵盖关键操作要点、注意事项等。

  监督与激励:审视现场监督是否到位,对遵守 SOP 的员工有无激励措施,对违规操作有无惩罚机制。

  三、修正措施制定与实施

  针对不同原因,制定相应修正策略:

  更新 SOP:若 SOP 不合理,由工艺、质量等部门联合修订,经审批后发布新版,同时在车间显眼处张贴变更说明。

  强化培训:组织专项 SOP 培训,采用现场演示、视频教学等方式,培训后考核,确保员工掌握新要求。

  完善监督激励:增加监督频次,设立 “遵守 SOP 之星” 评选,对违规操作按情节轻重给予警告、罚款等处罚。

  四、效果跟踪与持续改进

  修正措施实施后,需持续跟踪效果:

  数据统计:定期统计操作偏差发生次数,对比改进前后数据,判断措施有效性。

  员工反馈:收集员工对 SOP 及修正措施的意见建议,进一步优化。

  体系优化:将操作偏差修正经验融入体系,完善相关流程与制度。

  解决 ISO9001 执行偏差,需企业从识别、分析、修正到跟踪,全流程精细把控。启航管理咨询助力企业规范操作,提升质量管理水平,确保体系有效运行。

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