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内审只查文件不看现场?ISO9001现场核查清单,中小企必用发表时间:2025-10-10 11:26 内审员抱着一摞文件逐页打勾,生产现场的物料混放、设备漏油却视而不见 —— 最后外审时,审核员仅用半小时逛车间就开出 3 项不符合项。这是中小企业最常见的内审困局:把 “查文件” 当全部,却让现场的质量漏洞成了 “漏网之鱼”,既没达到改进目的,还可能错失订单。
ISO9001 的核心是 “过程方法”,文件只是体系的 “纸面体现”,现场才是质量管控的 “真实战场”。内审若脱离现场,就像 “纸上谈兵”,根本发现不了 “文件写一套、做一套” 的隐性问题。结合实操经验,这份分场景的现场核查清单,中小企业拿来就能用。 先搞懂:只查文件的 3 个致命后果,别等外审才后悔 很多企业觉得 “文件齐了就万事大吉”,却没意识到现场问题藏着更大风险: 数据造假难察觉:检验记录写着 “全检合格”,现场却发现未拆封的抽检样品,一旦流入市场直接引发客诉; 过程漏洞成隐患:作业指导书要求 “每小时巡检”,实际工人半天没记录,关键参数偏离都没人发现; 外审直接判不合格:ISO9001 明确要求 “体系运行与文件一致”,现场与文件脱节,审核员可直接开出严重不符合项。 实操:ISO9001 现场核查 4 大核心场景,清单直接套用 1. 生产现场:抓 “人机料法环” 匹配性(最易出问题) 现场核查看的不是 “干净整洁”,而是 “过程受控”,重点查 3 点: 人员操作:关键岗位(如焊接、校准)员工是否持有效资质证?新员工是否有老员工陪同作业?随机抽 1 名员工演示操作,看是否与作业指导书一致(比如拧螺丝的扭矩值是否按要求设定); 物料管理:待检、合格、不合格物料是否用不同颜色标识区分?物料卡的 “入库日期、批次、数量” 是否与实物一致?易混淆物料(如不同规格的电阻)是否有防错标识; 过程参数:关键过程(如注塑温度、焊接电流)的监控记录是否实时填写?是否有 “参数偏离后的处理记录”?特殊过程(如涂装)是否有确认证据(如温度曲线、操作人员签字)。 清单速记:资质→标识→参数→特殊过程确认。 2. 仓储区域:防 “账物不符” 和 “防护失效” 仓库是质量追溯的关键环节,内审常漏查这 2 点: 存储条件:需避光的物料是否放在阴凉处?易受潮的物料是否垫离地面?温湿度计是否校准,记录是否完整; 出入库管理:是否执行 “先进先出”?抽查 3 批物料,核对入库单、出库单、库存台账的数量是否一致;呆滞料(超 3 个月未领用)是否有评审记录,是否标注 “暂停使用”。 避坑点:别只看台账,一定要 “实物对账”,曾有企业台账显示 “库存 100 件”,现场实际只剩 30 件,外审直接判不符合。 3. 检验环节:核 “检测有效性” 而非 “记录完整性” 检验是质量的 “最后防线”,现场核查要戳穿 “假检验”: 设备状态:检测仪器(如卡尺、万用表)是否贴有 “校准合格” 标识?校准日期是否在有效期内?MSA(测量系统分析)报告是否覆盖关键量具; 检验实操:让检验员现场测 1 件产品,看是否按检验规范操作(如抽样数量、测量点选择);不合格品是否隔离存放,处理记录(返工 / 报废)是否有审批签字; 追溯性:随机抽 1 件成品,能否通过检验记录追溯到对应的原材料批次、生产班组、检验人员。 4. 设备管理:查 “维护有效性” 而非 “记录有无” 设备故障是生产质量波动的主因,现场重点看: 日常维护:设备保养记录是否有操作人员签字?保养项目(如加油、清洁)是否与作业指导书一致?现场查看设备是否有漏油、异响等异常; 故障处理:近 3 个月的设备故障记录是否完整?是否分析了根本原因(如 “轴承磨损” 而非 “设备坏了”)?纠正措施(如更换供应商)是否有验证记录; 备件管理:关键备件(如电机、传感器)是否有库存清单?是否有 “备件合格证明”。 内审员必做的 2 个现场动作,比看文件管用 10 倍 “蹲点” 观察 15 分钟:在生产线上待够 15 分钟,看员工是否真的按规程操作,比如作业指导书要求 “每台产品贴追溯码”,实际是否有遗漏; “随机访谈” 基层员工:问检验员 “不合格品怎么处理”,问操作工 “参数超标了找谁”,员工回答与文件一致才是真合规,光看签字没用。 避坑提醒:这 3 个误区别再犯 误区 1:“现场没问题,记录补全就行” ISO9001 认的是 “实际运行”,不是 “补记录的能力”,现场操作不规范,记录写得再完美也是假的; 误区 2:“只查核心部门,忽略辅助环节” 食堂的食品留样、保洁的消毒记录,看似无关,实则影响员工健康(人力资源)和产品洁净度(生产环境),都是体系的一部分; 误区 3:“发现问题不追踪,只做‘问题收集器’” 内审的价值是 “解决问题”,现场发现物料混放,要跟踪 “是否整改、是否制定防错措施”,形成闭环。 内审不是 “挑错游戏”,而是中小企业发现质量隐患的 “免费体检”。文件写得再好,不如现场走一圈 —— 毕竟客户买的是 “合格产品”,不是 “漂亮文件”。把这份清单落到实处,既能让内审真正帮企业提效,更能在外审时从容应对。 若需定制企业专属的现场核查方案,或开展内审员实操培训,启航管理咨询可提供 “现场诊断 + 清单定制” 服务,帮中小企业把内审从 “形式主义” 变成 “质量利器”。 |
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