吃透ISO9001新规：风险与机遇拆分管控，审核不踩坑

　　还在把风险和机遇混在一处写进ISO9001策划文件?2026年ISO9001新规明确要求两者分开管控、单独施策，不少质量人因忽视这一变化，审核时直接被判定不符合项，前期所有投入都打了水漂。这不是个例，启航管理咨询发现，多数企业仍沿用旧思路，把两者混为一谈，既不符合新规要求，也无法真正发挥体系策划的价值。

　　2026年ISO9001新规对“应对风险和机遇的措施”条款进行重大重构，将风险与机遇拆分设立独立子条款，不再允许混为一谈。这不是形式上的调整，而是要求企业从策划层面，对两者采取不同的管控逻辑——风险侧重“防失控”，机遇侧重“抓落地”，两者缺一不可，也不能混淆，这也是今年审核的核心要点。

　　一、风险管控：闭环落地，守住合规底线

　　风险管控核心是“识别-评估-应对-复盘”的闭环，新规进一步明确管控范围，需覆盖生产、采购、数字化、气候变化、供应链等全领域，避免遗漏潜在风险。首先要精准识别，结合企业实际业务，梳理可能导致质量不合格、流程失控的各类风险，不盲目照搬模板;其次分级评估，区分一般风险和重大风险，避免投入过多精力在低风险事项上;最后制定针对性应对措施，重大风险需制定专项预案，明确责任人与响应流程，同时留存完整记录，确保可追溯、可验证。

　　二、机遇管控：主动转化，发挥体系价值

　　这是新规新增的核心重点，也是很多企业容易忽视的环节。机遇管控不是“喊口号”，而是要主动识别、科学评估、落地转化。企业需结合行业趋势、新规要求，识别质量提升、效率优化、技术升级等潜在机遇，比如引入AI质检技术、优化供应链协同模式等。同时建立机遇转化流程，明确评估标准、推进步骤和验证方法，避免机遇只停留在“识别”阶段，真正让体系策划助力企业发展，而非单纯应付审核。

　　三、常见误区：3个雷区，避开即少走弯路

　　很多质量人在策划过程中，容易陷入三个误区：一是仍将风险与机遇混写在一处，未单独制定管控措施;二是机遇管控流于形式，只识别不转化，无相关记录支撑;三是识别范围过窄，未覆盖数字化、气候变化等新规要求的新兴领域，这些都会直接导致审核不合格，需重点规避。

　　2026年ISO9001策划新要求，核心就是让风险管控更精准、机遇转化更高效，打破“体系策划只为合规”的固有认知。很多企业栽在这一环节，不是能力不足，而是没吃透新规变化，盲目沿用旧思路。