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内审只查文件未核工艺?ISO9001现场核查表核心要点

发表时间:2025-12-05 10:43

  很多企业的ISO9001内审陷入“文件陷阱”:审核员盯着记录签字、文件版本,却对车间里“文件一套、操作一套”的乱象视而不见。ISO9001内审的核心是“验证体系在现场的有效性”,而非“检查文件的完整性”。今天启航管理咨询就把现场核查的关键要点说透,帮你避开“内审合格、现场翻车”的坑。

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  ISO9001:2015版明确要求,内审需“基于风险的思维”验证过程有效性。文件合规只是基础,真正的审核价值,是发现“文件与现场、操作与标准”的偏差。结合上百个审核案例,我们提炼出5个必查维度,每个维度都对应具体的核查方法,直接落地可用。

  1. 人员能力:别光看证书,要看“真会干”

  很多企业把“培训签到表”当能力证明,却忽略了员工是否真能按标准操作。审核时要抓两个核心:一是“关键岗位”,比如焊工、检验员,不仅要查资格证书,更要让其现场演示“如何判断焊接缺陷”“怎样使用检测设备”;二是“异常处理”,随机提问操作工“设备报警时怎么操作”,看其是否能准确说出SOP中的应急流程,而非只靠经验处理。

  我们曾在某电子厂审核时,通过现场提问发现,3名检验员都有培训记录,但没人能说清“CPK≥1.33”的具体含义,最终帮企业锁定了“培训只走形式”的漏洞。

  2. 设备状态:别只查台账,要看“在受控”

  设备是工艺执行的核心,核查不能停留在“保养台账是否签字”。重点盯三个细节:一是“状态标识”,现场设备是否贴有“合格/维修/停用”标识,比如某注塑机刚完成大修,却未贴“待校准”标识就投入生产,直接构成不符合项;二是“点检记录”,对比操作工的实时点检数据与设备运行参数,看是否存在“记录造假”;三是“校准有效性”,计量器具的校准标签是否在有效期内,校准报告是否能对应到具体设备。

  3. 工艺执行:别对照文件,要“现场比对”

  这是内审最容易漏的关键环节。正确的做法是“文件-操作-记录”三方比对:拿着SOP到生产现场,看操作工的实际操作是否与文件一致,比如SOP要求“拧螺丝扭矩15N·m”,现场用扭矩扳手实测是否达标;再对照生产记录,看“操作时间、参数、责任人”是否与现场情况匹配。

  某汽车零部件厂就因“工艺文件要求焊接温度380℃,现场实际设置360℃”,被客户审核开出严重不符合项,而此前的内审竟未发现——只查文件不盯现场,就是给质量埋雷。

  4. 记录真实性:别只看签字,要“追溯闭环”

  “记录完整、签字齐全”不代表真实有效。核查时要“逆向追溯”:从成品检验记录查到生产记录,再到原材料检验报告,看数据是否连贯;比如某批次产品的“关键尺寸”记录为“合格”,但追溯到设备点检记录,发现当天检测设备处于“未校准”状态,这份记录自然无效。

  同时要关注“异常记录”,比如“不合格品处理单”中写着“返工后合格”,需进一步核查“返工记录、重新检验报告”,确保每个异常都有闭环,而非只靠签字掩盖问题。

  5. 改进措施:别只查报告,要看“真落地”

  内审的最终目的是“持续改进”,但很多企业的“纠正措施报告”只是“纸面文章”。核查时要问三个问题:“上次内审发现的‘包装破损’问题,现在解决了吗?用了什么措施?有数据证明效果吗?”

  比如某企业针对“客户投诉外观划痕”制定了“增加防护膜”的措施,审核时不仅要查防护膜的采购记录,还要统计措施实施后“划痕投诉率是否下降”,确保改进不是“写在纸上”,而是“落在现场”。

  总结:内审的价值,藏在“现场的细节里”

  很多企业抱怨ISO9001“没用”,实则是把内审做成了“走过场”。文件堆得再高,不如现场工艺执行到位;记录签得再全,不如数据真实可追溯。ISO9001内审的核心逻辑很简单:通过现场核查,验证企业“是否真的能持续生产合格产品”。


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